崗位職責:
1.與公司內部研發團隊密切合作,同時與外部CRO建立良好的合作關系,推進項目臨床前生物/藥理方面的評估工作,支持公司的新藥研發;
2.負責項目相關藥理學方面的文獻檢索、綜述,提供立項依據;
3.對外與CRO合作制定生物/藥理學相關實驗方案,溝通技術細節;對內全面負責實驗數據分析、報告審核及技術資料撰寫,提供支持新藥申報的高質量的藥理學相關數據;
4.跟進中國國家食品藥品監督管理總局和USFDA有關臨床前藥理研究的法規和技術指導原則;
5.協助公司專利申請中相關內容撰寫;
6.根據公司需要,可以承擔上級安排的其它技術相關性工作。
任職要求:
1.具有博士學位,藥理學、生物學或基礎醫學專業;
2.在生物/藥理評估專業領域5年以上工作經驗,可獨立負責研發項目。有知名藥企或CRO工作經驗者優先,有CNS藥物領域工作經驗者優先,具備DMPK、毒理評價經驗者優先;
3.熟悉藥理學研究相關的國內外指南和法規,熟悉創新藥臨床前研發全過程者優先, 有相關臨床研發、開發經驗者更佳;
4.具備較好的專業英文文獻調研、及寫作能力,能熟練地運用英文進行項目報告的撰寫及總結;
5.工作認真負責,善于溝通,具備良好的管理協調能力和團隊合作能力,有較強的學習和解決問題的能力。
職能類別: 生物工程/生物制藥
關鍵字: 藥理、生物 總監
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地圖 公司信息 凱瑞康寧生物工程(武漢)有限公司(XW Laboratories, Inc.)由凱鵬華盈(中國)創投基金聯合美國強生制藥創投和藥明康德創投共同投資,于2014年4月在武漢東湖新技術開發區成立,注冊資本為800萬美元,在光谷生物城擁有近600平方米的創新藥研發中心,專注于腦中樞神經系統疾病創新藥開發。Copyright C 2015-2021 All Rights Reserved 版權所有 研究生求職網
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